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河南福彩网_[官网首页]公告 第103号

日期: 2019-01-20 12:16 作者: 来源:农业农村部 字号: 【字号: 打印本页

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准申联生物医药(上海)股份有限公司等3家单位申报的猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽27002800MM13)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

特此公告。

    附件:1. 新兽药注册目录

          2. 猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽27002800MM13)制造及检验试行规程

          3. 猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽27002800MM13)质量标准

          4. 猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽27002800MM13)说明书和内包装标签

农业农村部

20181210

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13

申联生物医药(上海)股份有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司

三类

2018)新兽药证字71

3

注册

附件2()

附件3()

附件4

猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)说明书和内包装标签

一、猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)说明书

兽用

【兽药名称】                                                          

通用名  猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13

商品名 

英文名  Swine Foot and Mouth Disease Type O and Type A Synthetic Peptide VaccinePeptides 2700+2800+MM13

汉语拼音 Zhu Koutiyi O Xing A Xing Erjia Hechengtai YimiaoDuotai 2700+2800+MM13

【主要成分与含量】  含猪口蹄疫O型病毒多肽27002800和猪口蹄疫A型病毒多肽MM13至少各25μg/mlwww.7598.com_【官方首页】-彩之源。

【性状】  乳白色略带黏滞性乳状液。

【作用与用途】  用于预防猪O型、A型口蹄疫。免疫期为6个月。

【用法与用量】  耳根后深层肌肉注射。充分摇匀后,每头猪接种1.0ml

【不良反应】  个别猪注射后可能出现体温升高或减食12日,随着时间延长,症状逐渐减轻,直至消失。

【注意事项】  1www.7598.com_【官方首页】-彩之源)本品仅用于接种健康猪。

2)使用前应充分摇匀。

3)本品严禁冻结,使用前应使疫苗达到室温。

4)如出现疫苗瓶破损、含有异物或破乳分层等异常现象时,切勿使用。

5)疫苗开启后,限当日用完。

6)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

7)屠宰前28日内禁用。

【规格】  150ml/  2100ml/

【包装】  150ml×100/  2100ml×50/  350ml×40/  4100ml×40/  550ml×20/  6100ml×20/

【贮藏与有效期】  28℃保存,有效期为12www.7598.com_【官方首页】-彩之源个月。

【批准文号】

【生产企业】

仅在兽医指导下使用

    二、猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)内包装标签

兽用

猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13

50100ml/                                  

批准文号:

    号:

有效期至:

【作用与用途】  用于预防猪O型、A型口蹄疫。免疫期为6www.7598.com_【官方首页】-彩之源个月。

【用法与用量】  耳根后深层肌肉注射。充分摇匀后,每头猪接种1.0ml

【贮藏与有效期】  28℃保存,有效期为12www.7598.com_【官方首页】-彩之源个月。

【生产企业】

仅在兽医指导下使用

附件下载:

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